本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置相适应的教学内容，每一章中包含了能辅助解决实际工作问题的“基本知识”，便于学生正确理解重难点的“案例分析”，辅助学生熟悉岗位工作的“岗位任务模拟”和“实践训练”，逐层深入，内容全面，有序递进。

第一章 初识药品生物检测
第一节 药品生物检测基本知识
第二节 药品生物检测基本技术
【知识拓展】
【知识回顾】
目标检测
第二章 培养基及其制备
第一节 培养基及其制备的基本知识
第二节 培养基的制备
第三节 岗位任务模拟
【知识拓展】
【知识回顾】
实践训练
任务一 胰酪大豆胨琼脂培养基的制备
任务二 沙氏葡萄糖琼脂培养基的制备
目标检测
第三章 GMP中洁净室（区）的环境监测
第一节 GMP中洁净室（区）环境监测基本知识
第二节 空气洁净度的测试方法
第三节 岗位任务模拟
【知识拓展】
【知识回顾】
实践训练
任务三 无菌室沉降菌的检测
目标检测
第四章 微生物限度检查
第一节 微生物限度检查基本知识
第二节 微生物计数法
……
第五章 无菌检查
第六章 热原检查
第七章 细菌内毒素检查
第八章 其他检查
第九章 抗生素效价的微生物检定
附录 检验记录与报告样表
目标检测答案
参考文献