恶性肿瘤已经成为严重威胁人类生命健康的重要杀手，目前晚期患者仍然缺乏有效的治疗手段，因此抗肿瘤药物的临床研究一直是值得探讨的热点问题。本书从绪论、抗肿瘤药物临床试验的设计与分析、抗肿瘤药物临床研究的常见类型、抗肿瘤药物生物等效性研究、研究者发起的临床研究和抗肿瘤药物临床试验项目实施这六个方面深入浅出地阐述了抗肿瘤药物临床研究的意义和方式方法。旨在为临床医生阐明如何科学、规范地开展临床研究，从而解决临床中遇到的各种难题，提高诊疗水平，最终惠及患者。

第一章绪论
第一节抗肿瘤药物临床研究发展历程概述
第二节临床研究要素
参考文献
第二章临床试验的设计与分析
第一节Ⅰ期临床试验
第二节Ⅱ期临床试验
第三节Ⅲ期临床试验设计
第四节Ⅲ期临床试验分析
第五节临床试验结果的报告
第六节临床终点评估
第七节临床疗效评价
参考文献
第三章抗肿瘤药物临床研究的常见类型
第一节随机对照研究
第二节非随机对照研究
第三节诊断试验
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