根据《中华人民共和国职业病防治法》《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》《危险化学品安全管理条例》《职业卫生技术服务机构管理办法》《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。

本规范规定了化学品毒性鉴定的毒理学检测程序、项目和方法，适用于化学品毒性鉴定和评价。

卫生部关于印发《化学品毒性鉴定技术规范》的通知

一总则

二试验方法

（一）第一阶段试验

急性吸入毒性试验

急性经皮毒性试验

急性经口毒性试验

急性眼刺激性/腐蚀性试验

皮肤刺激性/腐蚀性试验

皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验)

（二）第二阶段试验

鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验

精子畸形试验

啮齿类动物显性致死试验

免疫毒性评价试验方法

亚急性吸入(14/28 d)毒性试验

亚急性经皮(21/28 d)毒性试验

亚急性经口(14/28 d)毒性试验

（三）第三阶段试验

亚慢性吸入毒性试验

亚慢性经皮毒性试验

亚慢性经口毒性试验

致畸试验

两代繁殖毒性试验

迟发性神经毒性试验

（四）第四阶段试验

慢性吸入毒性试验

慢性经皮毒性试验

慢性经口毒性试验

致癌试验

慢性毒性/致癌性合并试验

毒物代谢动力学试验

（五）参考试验方法

皮肤变态反应试验局部淋巴结法

大肠杆菌回复突变试验

酵母菌基因突变试验

体外哺乳动物细胞正向基因突变试验

果蝇伴性隐性致死试验

枯草杆菌基因重组试验

体外哺乳动物细胞程序外DNA合成（UDS）试验

体内哺乳动物外周血细胞微核试验

体外哺乳动物姊妹染色单体交换(SCE)试验

体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换(SCE)试验

繁殖/生长发育毒性筛选试验

亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验

一代繁殖毒性试验

神经毒性筛选组合试验

参考文献

化学品毒性鉴定管理规范