本书是由卫生部教材办公室组织编写的“全国成人高等医学学历(专科)教育教材”之一，是根据高等药学院校药学专业课程设置和培养目标的要求，结合国家执业药师资格考试中《药事管理与法规》的基本内容，注意突出成人教育以自学为主的特点而编写，教材根据教学要求，紧跟国家药事法律法规的最新发展，并尽可能结合医药实践，文字语言力求通俗易懂，重点突出，各章并附有思考题，便于学员自学。供药学函授、自学考试及其他形式的成人教育学生使用。

第一章 绪论

第二章 药学、药品与药师

第三章 药事组织

第四章 药品质量监督管理

第五章 药品管理立法

第六章 药品注册管理

第七章 药品生产质量管理

第八章 药品经营质量管理

第九章 医疗机构药事管理

第十章 特殊管理的药品

第十一章 中药质量管理

第十二章 医药知识产权保护

附录一 中华人民共和国药品管理法

附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例

索引