药用辅料是各种药物制剂必不可少的组分，对药品制剂的安全性和疗效有直接影响，本书系统介绍了各型药用辅料的基本情况及其质量管理要求。

本书尝试为国内药用辅料生产企业和制药企业进行全员培训提供一本培训教材，为从事新药及药用辅料研究和开发的人员、药品生产企业及医院的药学技术人员及管理人员提供一本参考书籍，为中、高等医药院校的师生提供一本课外读物。

本书简要论述药用辅料作用的重要性，按类别剂型介绍常用辅料品种，重点阐述药用辅料的注册管理和生产质量管理等方面的要求。本书可供药用辅料生产企业和制药企业作为培训教材进行全员培训，可供从事新药及药用辅料研究开发人员、药品生产企业及医院的药学技术人员和管理人员参考，也可供中、高等医药院校的师生阅读。

第一章　药用辅料概论

　第一节　辅料在药物剂型构成中的作用

　第二节　辅料对制剂稳定性的影响

　第三节　辅料对药物吸收的影响

　第四节　辅料对药物体内分布的影响

　第五节　药用辅料是药品的重要组成部分

第二章　药用辅料管理概论

　第一节　药用辅料评价注册管理

　第二节　药用辅料标准管理

　第三节　药用辅料生产质量管理

第三章　药用辅料分类概述

　第一节　药用高分子辅料及表面活性剂辅料

　第二节　注射剂辅料

　第三节　片剂的辅料

　第四节　胶囊剂辅料

　第五节　微囊材料和包合材料

　第六节　软膏剂基质

　第七节　栓剂基质

　第八节　滴丸剂基质

　第九节　气雾剂用抛射剂及附加剂

　第十节　透皮给药制剂材料

　第十一节　缓、控释制剂辅料

　第十二节　抗氧剂和抗氧增效剂

　第十三节　助溶剂和增溶剂

　第十四节　乳化剂

　第十五节　抑菌防腐剂

　第十六节　混悬液稳定剂

　第十七节　等渗调节　剂、pH调节剂和局部止痛剂

　第十八节　矫味剂和着色剂

第四章　药用辅料评价及注册管理

第五章　药用辅料质量标准管理

第六章　药用辅料生产质量管理

第七章　制药企业的辅料管理

第八章　药用辅料及其管理的发展与展望

参考文献

后记