本教材是高职高专药学专业课程之一，其教学目标是使学生掌握一定的GMP理论知识及将GMP知识应用于药品生产中的能力。根据高等职业教育的培养目标和教学要求，理论以“必须、够用”为度，合理地选择了教材内容。它适用于高职高专制药类学生及各级与制药相关的人员使用。

全书共14章，第一章概论介绍了GMP的产生与发展、我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP评定标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。

本书是中国农业大学出版社高职高专教育“十一五”规划教材。它从高职高专教育的特点出发，按照高职高专教育“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，突出了理论与实践相结合的教学目标。重点突出实践性与实用性。

本书共14章，主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件管理、生产管理、产品销售与召回、投诉与不良反应报告、自检、认证等内容。

本书既可作为药学类高职高专院校的教材，也可作为各类制药类院校相关专业和药学工作人员的培训教材和自学参考书。

第一章 概论

第二章 质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物料

第七章 卫生

第八章 验证

第九章 文件管理

第十章 生产管理

第十一章 产品销售与召回

第十二章 投诉与不良反应报告

第十三章 自检

第十四章 认证

参考文献