本书为第二版。本书主要是为审核员开展审核活动编著的，它是从审核的角度，重点阐述组织如何去做才能符合ISO 9001标准的要求，哪些结果可证明质量管理体系的效果。这些审核员可以是组织内部的内审员，也可以是独立的认证机构的外审员。

 第一部分 概述

1 质量管理体系审核

2 质量管理体系审核的过程

3 2008版ISO 9001标准质量管理体系审核的重点

 第二部分 2008版ISO 9001标准释疑和审核指导

引言

 0.1 总则

 0.2 过程方法

 0.3 与GB／T 19004的关系 

 0.4 与其他管理体系的相容性

1 范围

 1.1 总则

 1.2 应用

2 引用文件

3 术语和定义

4 质量管理体系

 4.1 总要求

 4.2 文件要求

5 管理职责

 5.1 管理承诺

 5.2 以顾客为关注焦点

 5.3 质量方针

 5.4 策划

 5.5 职责、权限与沟通

 5.6 管理评审

6 资源管理

 6.1 资源提供

 6.2 人力资源

 6.3 基础设施

 6.4 工作环境

7 产品实现

 7.1 产品实现的策划

 7.2 与顾客有关的过程

 7.3 设计和开发

 7.4 采购

 7.5 生产和服务提供

 7.6 监视和测量设备的控制

8 测量、分析和改进

 8.1 总则

 8.2 监视和测量

 8.3 不合格品控制

 8.4 数据分析

 8.5 改进

 附录

附录1 GB／T 19001－2008中要求形成的记录

附录2 在“适当(用)时”由组织选择的要求

附录3 在“适当(用)处”由组织选择的要求