世界中医药学会联合会编著的《伦理审查体系评估标准》采用中英文对照方式编写，全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准，兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估；也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系，制定管理制度和操作程序，建立质量管理指标，明确相关部门和人员的职责，改进工作流程。

前言

引言

1 范围

2 术语和定义

2．1 伦理审查体系

3 伦理审查体系基本要求

3．1 医疗卫生组织机构基本要求

3．2 伦理委员会基本要求

3．3 伦理委员会办公室基本要求

3．4 临床专业科室和研究人员基本要求

4 伦理审查体系评估要素

4．1 医疗卫生组织机构评估要素

4．2 伦理委员会评估要素

4．3 伦理委员会办公室评估要素

4．4 临床专业科室和研究人员评估要素

参考文献