编著此书的两位作者塔马斯·巴特菲博士及格兰姆·V．李博士所参与研发的药物几乎每天都有两千万人在服用。向众人开启了世上规范最多的行业——制药工业的门窗。

本书采用基于当前科学研究及事件的真实案例来讲述药物开发的故事。客观和清晰地描述了生物医药产业的成功、失败、不足及局限。对开发治疗诸如癌症和疼痛等多种病症的新药提出了己见。公正且毫无偏见地阐述了如何更好地将基础科学转化为药物发现。

本书意在向众人打开制药行业的门窗，运用药物研发过程中真实的实例来解说这一过程。作者首先从社会用药谈起：人们对制药企业的认知与误解、制药企业的利润与损失、经典的药物发现过程、药物副作用的意义、药物研究开发的成败原因等，并重点讲述了寻找有效β-阻断剂所遇到的障碍。第2部分主要阐述一个药物从基础到临床所可能遇到的种种问题：例如．可成药的靶点、怎样发现候选药物、如何提高发现安全有效药物的成功几率，选择靶点的多种方法等。第3部分则详细讨论了生产及销售合法药物的商业性问题：从一般的商业基础到企业与药品食品监督管理局的合作。最后，对影响药物生产的因素进行了总结，指出药片每天消耗量多于餐饮次数的现象将改变制药工业和立法的现状。

任何对药物治疗以改善疾病有短暂或专业兴趣的人．或者希望对制药行业有所了解的人都将会成为本书的读者。

第1部分 面向社会的药物

 第1章 把分子送入人体的艺术

浅谈医药产业：了解与误解，利润与损失

严格规范安全剂量

医药公司失败的药物并非特例

专利药与非专利药：处方药和非处方药

医药产业的分工

注释

 第2章 正在孕育及不断增长的期望

社会对医药公司的期望

医药公司需要社会做什么

注释

 第3章 历史是最好的老师

经典的药物发现

壮丽的偶然发现

副作用的好处

有些药注定成药

通过病理生理学寻找药物靶点

经典药理学药物开发模式的利与弊

并购浪潮

注释

 第4章 更好的β-阻断剂所遇到的障碍

每天十五美分享受目前最畅销的β-阻断剂

抚平皱纹的肉毒毒素

痛苦历程

非常痛苦的历程

垄断(独占市场)已难再现

不健康的竞争

某些疾病目前无法攻克

安全药物被用于缺少关注的适应证

药物的社会价值评估

注释

 第5章 为何一些好药未得机会而另外一些则失败了？

诸多因素

试验中病人拒绝服药

病人同时服用其他或替代药物

治疗前的诊断

注释

 第6章 靶点及选择临床候选药物的经济学

药物经济学第一课：一些未受重视的事实

药物为何在I期临床试验后会失败

失败的常见原因

临床试验停止的原因及失败之余波

注释

 第7章 基于靶点的药物发现(第一部分)

提高治疗指数

生物制品相对容易成药

让市场决定更好

注释

 第8章 需要进行的变革

讨论要点

药物发现过程效率低下

1980年之前药物发现的主要动力

21世纪药物发现的主要动力

根据需求调整态度

让FDA响应需求

按照需求制定法律

注释

第2部分 从基础到临床

第3部分 合法药物的生产和销售

第4部分 什么会影响药品的生产？

索引