国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写的《医疗器械标准目录(2011)》收录截止到2011年底批准发布的现行有效医疗器械行业国家标准187项和行业标准信息800项。为方便读者查阅，采用了两种编排方式：第一部分为分类目录，第二部分为顺序目录。

第一部分 分类目录

 1.医疗器械综合

 2.一般与显微外科器械

 3.眼科与耳鼻咽喉科手术器械

 4.口腔科器械、设备与材料

 5.矫形外科、骨科器械

 6.其他专科器械

 7.医疗设备通用要求

 8.普通诊察设备

 9.医用电子仪器设备

 10.医用光学仪器设备与内窥镜

 11.医用超声、激光、高频仪器设备

 12.理疗与中医仪器设备

 13.医用射线设备

 14.医用化验设备

 15.体外循环、人工脏器、假体装置

 16.手术室设备

 17.公共医疗设备

 18.医用卫生用品

第二部分 顺序目录

 1.国家标准

 2.行业标准