第876部分胃肠-泌尿设备1
第878部分普通外科与整形外科设备52
第880部分医院与个人用常规设备93
第882部分神经科器械138
第884部分妇产科器械181
第886部分眼科器械231
第888部分整形外科设备281
第890部分物理医学设备332
第892部分放射医学科设备374
第895部分禁用器械400
第898部分电极导联与患者电缆的性能标准409
第900部分乳腺造影412
000部分总论489
002部分记录和报告511
003部分产品缺陷与质量问题的通知525
004部分电子产品的更换、修理和调换532
005部分电子产品的进口537
010部分电子产品性能标准：通用544
020部分电离辐射发射设备的性能标准555
030部分微波与射电频率发生产品的性能标准620
040部分发光产品的性能标准628
050部分声波、次声波、超声波发射辐射产品的
性能标准665
210部分《联邦进口牛奶法案》规定673
230部分《联邦腐蚀性毒物法案》规定681
240部分传染病的控制694
250部分州际运输公共卫生705
270部分移植用人体组织725
271部分人体细胞、组织以及基于细胞和组织736
《联邦食品药品和化妆品法案》医疗器械部分790
本书缩略语表794
名词术语总表798

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编