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| 电子书 | 美国注射剂协会技术报告汇编--1号30号和48号 |
| 分类 | 电子书下载 |
| 作者 | |
| 出版社 | 中国计量出版社 |
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| 介绍 |
内容推荐 该技术报告由美国注射剂协会编制出版，是无菌制剂行业湿热灭菌方面的技术指导文件，包括了湿热灭菌工艺的验证、参数放行和湿热灭菌系统的设计、建设、操作、认证及维护等丰富内容，有利于无菌制剂行业人员增强对海外湿热灭菌系统以及相关技术的了解，协助行业进一步加强湿热灭菌工艺的验证和管理。 目录 第一部分 湿热灭菌程序的验证：灭菌程序的设计、开发、确认及日常监控 第1号技术报告（2007年修订）
第二部分 采用湿热灭菌法的最终灭菌药品及医疗器械的参数放行 第30号技术报告（2012年修订） 第三部分 湿热灭菌设备系统：设计、试车、运行、确认和维护 第48号技术报告（2010年） |
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