随着医学研究的创新发展，人类对疾病发生发展机制的认识与理解不断深入，临床诊疗技术不断完善和升级，疾病防治模式正在向更高效、更精准、更智能的方向发展。临床医学研究作为衔接基础医学和转化应用的关键环节，对促进医学新发现、推动成果转化、验证医疗技术与医药产品的安全性和有效性、完善临床诊疗标准规范等提供了重要支撑。加强临床医学研究，对提升临床诊疗技术和疾病防治水平，支撑健康中国建设具有重要意义。为系统反映中国临床医学研究的年度概况和主要成就，总结发展经验，分析、研判未来趋势，中国生物技术发展中心自 2018年起组织开展《中国临床医学研究发展报告》的编制工作。《2024中国临床医学研究发展报告》（简称《报告》）延续了之前的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了 2023年国内外临床医学研究的相关情况。《报告》共分四章：第一章梳理了国内外临床医学的研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方面的现状与趋势；第二章总结了 2023年国内外临床医学研究的政策与法规，主要对临床医学研究的组织实施，以及重大疾病、技术与产品相关政策文件进行了梳理和分析；第三章介绍了 2023年中国具有重要临床价值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了 2023年国际临床医学研究的年度热点，围绕“脑机接口技术及临床应用进展”主题进行论述。此外，《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和资料。由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于 Web of Science的 Medline数据库、核心合集检索的论文，中国的论文仅包含中国内地（大陆）、中国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名中国台湾相关机构的论文未在统计范围内。基于 ClinicalTrials.gov数据库检索的临床试验数据，中国的临床研究仅包含发起者 /合作者为中国内地（大陆）机构的研究项目，发起者 /合作者仅为中国香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究项目未在统计范围内。希望本报告能够为临床医学相关的政策制定者、研究人员、管理工作者、医疗工作者、产品研发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参考。同时敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。

本书分析了2023年度国内外临床医学研究现状与趋势, 总结了国内外临床医学研究相关的政策与法规, 展示了中国临床医学研究的重要进展与成果。本书延续了之前报告的框架, 分为四个章节, 以文字、数据、图表相结合的方式, 展示了2023年度我国临床医学研究相关情况。

第一章  临床医学研究现状与趋势 ·························································· 1一、国际临床医学研究发展现状 ···················································· 1二、国内临床医学研究发展现状 ·················································· 19第二章   2023年国内外临床医学研究政策与法规 ··································· 43一、国际临床医学研究政策与法规 ··············································· 43二、国内临床医学研究政策与法规 ··············································· 57第三章   2023年中国临床医学研究重要成果选编 ··································· 73一、重要科学发现 ···································································· 74二、新技术新方法 ··································································· 102三、临床转化与产品 ································································ 111四、临床标准规范与推广 ·························································· 125第四章   2023年临床医学研究热点浅析：脑机接口技术及临床应用进展····················································································· 132一、脑机接口技术概述 ····························································· 132二、脑机接口国内外部署及相关政策 ··········································· 145三、侵入式脑机接口技术及临床应用进展 ····································· 150四、非侵入式脑机接口技术及临床应用进展 ·································· 163五、我国脑机接口发展的挑战与建议 ··········································· 170图表索引 ··························································································· 174附  录······························································································· 177附录 A  2023年度中国临床医学相关政策文件······························· 177附录 B  国家临床医学研究中心名录············································ 180附录 C  中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）认定的医学实验室···································· 182 附录D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室··············· 212附录 E 2023年度中国企业发起的国际多中心临床试验···················· 222附录 F 2023年度国家药品监督管理局批准的创新药······················· 233附录G 2023年度获批创新医疗器械产品名单································ 237附录H 2023年度国家科学技术奖励（医药卫生领域）···················· 240附录 I 英语缩略词表 ······························································ 247致  谢······························································································· 250